正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源,是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地,為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè),位列2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第16位,為2020年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)(由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布)。 正大天晴始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量,是國內創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一,年研發(fā)投入占銷售收入的10-12%。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體,“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家企業(yè)技術中心”、“江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室”等高層次研發(fā)平臺相繼建立,自主創(chuàng)新能力不斷增強。目前,公司在研項目250多項,其中創(chuàng)新藥70多項,生物藥30多項,擁有有效國內發(fā)明專利500多項,有效海外發(fā)明專利200多項,形成了“上市一代,儲備一代,研發(fā)一代”的良性格局。 正大天晴在江蘇南京、連云港建有五個研發(fā)生產(chǎn)基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,多條生產(chǎn)線通過歐盟cGMP、美國FDA認證。這些證書的取得標志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。 正大天晴以向社會提供創(chuàng)新和高品質產(chǎn)品為初心,形成抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌和心腦血管6大產(chǎn)品集群,20多個年銷售過億元的產(chǎn)品形成“億元產(chǎn)品群”。除肝病領域外,在抗腫瘤領域,形成以一類新藥安羅替尼(??删S)為代表的領先的抗癌創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。血液腫瘤領域產(chǎn)品線豐富,地西他濱(首仿)、伊馬替尼(首仿)、達沙替尼(首仿)、硼替佐米、來那度胺等已上市,實體瘤產(chǎn)品阿比特龍、吉非替尼等已上市;呼吸、抗生素等領域也將是未來發(fā)展的重點方向;生物藥方面,擁有較完善的生物藥技術平臺,產(chǎn)品線布局豐富,利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用曲妥珠單抗進入三期臨床研究。 未來發(fā)展中,正大天晴將繼續(xù)保持肝健康領域的龍頭地位,以乙肝治愈為目標,為2030年全球清除病毒性肝炎威脅貢獻力量;重點打造腫瘤、呼吸等領域創(chuàng)新產(chǎn)品線,推動企業(yè)從“肝病為主”向“兩核多強”轉變,從化學藥向“化學藥與生物藥并舉”轉變,從“創(chuàng)仿結合”向“創(chuàng)新主導”轉變,從“聚焦國內”向“國內外協(xié)調發(fā)展”轉變,同時創(chuàng)新技術路徑和商業(yè)模式,帶動產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術和營銷模式的轉型升級,向創(chuàng)新型、國際化的醫(yī)藥集團穩(wěn)步邁進。 ??
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