政府項(xiàng)目申報(bào)專(zhuān)員

職位類(lèi)別：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械、藥品等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家及地方的相關(guān)法規(guī)要求；
2、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，及時(shí)了解最新的政策動(dòng)態(tài)，并根據(jù)需要調(diào)整注冊(cè)策略；
3、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)文檔的編寫(xiě)、整理與歸檔，確保資料完整準(zhǔn)確，能夠滿(mǎn)足注冊(cè)審批的要求；
4、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的合規(guī)性審查，提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)以保證產(chǎn)品順利通過(guò)注冊(cè)審核；
5、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批準(zhǔn)；
6、與其他部門(mén)協(xié)作，為產(chǎn)品上市提供必要的支持；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

崗位要求：
1、法學(xué)、 醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷；
2、具備良好的學(xué)習(xí)能力，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)有基本了解；
3、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠獨(dú)立解決問(wèn)題；
4、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀并理解英文技術(shù)文件和法規(guī)文獻(xiàn)；
5、工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，具有較強(qiáng)的時(shí)間管理和組織協(xié)調(diào)能力；